尊敬的杨梓彬委员、曾亮惠委员：

　　你们提出的关于《打击非法制药、售药、守护群众健康》的提案，经研究并会商区卫生健康局，现答复如下：

　　该提案深刻指出了当前我区药品安全领域存在的风险隐患，提出的建议具有很强的针对性和建设性，为我们进一步优化监管举措提供了重要参考。我们对此表示高度认同和诚挚感谢。保障药品安全是严肃的政治责任和基本的民生工程，打击非法制售药品是维护人民群众生命健康安全、维护正常药品市场秩序的重中之重。我局始终以“四个最严”要求为遵循，聚焦非法制药售药突出问题，结合区局监管职能，扎实推进整治工作，统筹推进源头治理、专项整治与长效建设，现将具体工作开展情况答复如下：

　　一、强化源头防控，筑牢准入监管防线

　　严格落实药品经营许可准入标准，对新开办药店实行“材料严审+现场核查+风险评估”三重准入机制。从严审核从业人员资质、质量管理体系、设施设备等关键要素，从源头防范质量安全风险。对申请换证、变更的企业，增加既往经营合规性审查环节，对曾因违法违规被处罚的企业从严复核。对不符合标准的一律不予许可。

　　二、开展自查自纠，落实企业单位主体责任

　　督促药品经营企业对照《药品经营质量管理规范》等规定，落实主体责任，全面排查购销渠道、储存养护等环节隐患，通过省智慧药监系统进行自查自纠。对自查发现的问题建立台账并限期整改。目前已在线提交自查的药品经营企业数为587家。针对药品购进、销售、储存等环节，要求辖区各药品使用单位开展自查自纠，明确不得未经批准擅自配制或使用其他医疗机构制剂、不得非法渠道购进药品，目前各市场监管所已收到相关药品使用单位自查自纠表718份。

　　三、聚焦重点靶向整治，提升监管精准度

　　潮安区市场监管局积极部署，成立专项小组，组建区局药品监管与执法稽查合力、基层市监所多点监督的管理队伍，将常态化检查和专项巡查相结合，对全区制药售药依法规范管理。围绕群众反映强烈的突出问题，结合本年度全省开展的药品经营环节“清源”行动，潮安区市场监管局聚焦“严厉打击制售假药劣药、非法渠道购进药品等违法行为”精准发力。采用“四不两直”等督导检查方式，对既往违法企业、新开办单位等高风险主体加大检查频次，确保问题早发现、早处置。

　　今年以来，潮安区市场监管局日常检查药品零售企业464家次，发现违法违规经营企业55家次；现场检查药品使用单位208家次，发现违法违规单位16家次，已全部落实整改。其中，查获无相关资质生产销售鼻炎中药粉等药品违法行为两起，非法渠道购进药品一起。同时，加强药品质量抽检工作。2025年以来，潮安区市场监管局已抽检药品127批次，其中药店29家次，71批次；使用单位17家次，56批次。在已检测药品中，尚未发现不合格批次。

　　四、深化部门协同，健全长效防控机制

　　建立由市场监管、公安、卫健、医保等部门参与的执法联动机制，形成“信息共享、线索互通、结果反馈”的闭环协作模式。重点共享投诉举报、抽检监测等线索，彻查药品上下游流向，严格落实行刑衔接要求，对涉嫌犯罪的案件一律移送公安机关。建立长效管理机制，布建监管触角，加大监管执法力度，保持打击非法制药售药的高压态势。2025年以来，已跨部门联合执法4次，移送非法渠道购药违法线索1条，形成有力震慑。

　　五、强化宣传引导，凝聚社会共治合力

　　积极利用“药品安全宣传周”活动，开展安全用药宣传讲座。通过发放合规经营手册、电视台宣传播放安全用药知识，引导公众理性购药用药。通过典型案例曝光、药店公示栏宣传等方式，解读《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，增强经营主体合规意识，树立“安全第一、诚信经营”理念。畅通12315投诉举报渠道，鼓励群众参与监督。营造“企业自律、社会监督、监管有力”的共治氛围。

　　下一步，我局将持续巩固整治成效，优化监管举措，不断提升药品安全保障能力，切实守护人民群众用药安全。

　　再次感谢二位委员的宝贵意见，我们将以此次提案办理为契机，进一步强化责任担当，创新监管方式，加大打击力度，持续攻坚克难，绝不辜负人民群众的期望。恳请二位委员今后继续为我们的工作提出宝贵意见。

潮州市潮安区市场监督管理局         

  2025年9月26日